Menene daki mai tsabta?
Dakuna masu tsafta, wanda kuma aka sani da dakunan da ba su da ƙura, ana amfani da su azaman ɓangare na ƙwararrun masana'antu ko bincike na kimiyya, gami da kera magunguna, abinci, CRTs, LCDs, OLEDs, da nunin microLED.An ƙera ɗakuna masu tsafta don kula da ƙananan matakan ɓarna, kamar ƙura, kwayoyin da ke ɗauke da iska, ko ƙura.
Don zama madaidaici, ɗaki mai tsabta yana da matakin gurɓataccen gurɓataccen abu, wanda aka ƙayyade ta adadin barbashi kowace mita cubic/kowane cubic ƙafa a ƙayyadadden girman barbashi.Hakanan ɗaki mai tsafta yana iya komawa ga duk wani wurin da aka ba shi wanda aka rage gurɓataccen gurɓataccen gurɓataccen abu da sauran sigogin muhalli kamar zafin jiki, zafi, da matsa lamba.
Menene ɗakin tsaftar GMP?
A cikin ma'anar magunguna, ɗaki mai tsabta yana nufin ɗakin da ya dace da ƙayyadaddun GMP da aka ayyana a cikin ƙayyadaddun ƙayyadaddun haihuwa na GMP (watau Annex 1 na EU da PIC/S GMP Jagororin, da sauran ƙa'idodi da jagororin da hukumomin kiwon lafiya na gida ke buƙata. ).Yana da haɗin aikin injiniya, masana'antu, kammalawa, da sarrafawa na aiki (dabarun sarrafawa) da ake buƙata don canza ɗaki na al'ada zuwa ɗaki mai tsabta.
Dangane da ma'auni masu dacewa na hukumomin FDA, sun kafa ƙa'idodi masu tsauri don masana'antun magunguna a cikin masana'antar harhada magunguna.Kyawawan Ayyukan Masana'antu (GMP) don kera samfuran magunguna mara kyau an ƙirƙira su don tabbatar da cewa magunguna suna da aminci kuma sun ƙunshi abubuwan da ake da'awarsu da adadinsu.Waɗannan ƙa'idodin suna nufin rage haɗarin ƙananan ƙwayoyin cuta, ƙwayoyin cuta, da gurɓatawar pyrogen.Wannan ƙa'idar, wanda kuma aka sani da kyawawan ayyukan masana'antu na yanzu (cGMP), ya ƙunshi hanyoyin samarwa, sarrafa inganci, marufi, ma'aikata, da wuraren GMP.
A cikin kera magungunan marasa lafiya da na'urorin likitanci, gabaɗaya ba a buƙatar ɗakuna masu tsabta masu inganci, yayin da samar da magungunan da ba za a iya amfani da su ba, kamar magungunan ƙwayoyin cuta da magungunan roba, babu makawa akwai buƙatar ɗakuna masu tsafta. - GMP tsabta da dakuna.Za mu iya ayyana yanayi don samar da magunguna marasa lafiya da samfuran halitta bisa ga GMP mai tsabta matakin iska da rarrabuwa.
Dangane da buƙatun da suka dace na ƙa'idodin GMP, samar da magunguna marasa lafiya ko samfuran halitta an raba su zuwa matakai huɗu: A, B, C, da D.
Ƙungiyoyin gudanarwa na yanzu sun haɗa da: ISO, USP 800, da US Federal Standard 209E (a da, har yanzu ana amfani da su).An ƙaddamar da Dokar Ingancin Magunguna da Tsaro (DQSA) a cikin Nuwamba 2013 don magance mace-mace masu alaƙa da miyagun ƙwayoyi da munanan abubuwan da suka faru.Dokar Abinci, Magunguna, da Kayan kwalliya ta Tarayya (Dokar FD&C) ta kafa takamaiman jagorori da manufofi don tsarin ɗan adam.503A wata hukuma ce mai izini ta jiha ko ta tarayya ƙarƙashin kulawar ma'aikata masu izini (masu harhada magunguna/likitoci) 503B yana da alaƙa da wuraren da aka fitar kuma yana buƙatar kulawa kai tsaye daga masu harhada magunguna, ba kantin magani masu lasisi ba.Kamfanin yana da lasisi ta Hukumar Kula da Abinci da Magunguna (FDA).
DERSION Modular Tsabtace Daki
1. SAUQI DA SAUKI
Mafi bayyananne fa'idar ɗakunan tsaftataccen ɗakuna shine cewa suna da sauƙi da sauri don shigarwa.Ba dole ba ne a gina su daga karce kuma ba za su rushe aikinku da makonni ko watanni na lokacin gini ba.An yi su ne daga fale-falen da aka riga aka yi da su, don haka ana iya saita su cikin kwanaki ko makonni.Ta zabar ɗaki mai tsabta na zamani na DERSION, ƙungiyar ku na iya guje wa jinkiri kuma fara amfani da ɗakin tsaftar ku kusan nan da nan.
Menene ƙari, ƙirar haƙƙin mallaka na DERSION yana sauƙaƙa haɗawa ko tarwatsa ɗakunan ɗakunanmu masu tsabta da kuma tattalin arziƙi don ƙara musu.Wannan yana nufin abokan cinikinmu suna da sassauci don ƙarawa, ko ragi daga, saitin ɗakin tsabtarsu yayin da bukatun ƙungiyarsu ke canzawa.Saboda dakunan mu masu tsafta ba tsattsauran ra'ayi ba ne, ba su da tsada don siye da ƙarancin kulawa.
2. KYAUTA KYAUTA
Wuraren tsaftar madaidaici suna amfani da raka'o'in tace fan na HEPA da ULPA don cire barbashi daga iska da kiyaye gurɓata zuwa mafi ƙarancin buƙata.DERSION yana ba da ɗakuna masu tsabta iri-iri da na'urorin haɗi masu tsabta waɗanda zasu iya taimaka wa ƙungiyar ku ta bi ka'idodin ISO, FDA, ko EU.Duka ɗakunan mu na bangon bango da tsaftataccen bango sun haɗu da ISO 8 zuwa ISO 3 ko Matsayi A zuwa Matsayin tsabtace iska.Wuraren tsaftar bangon mu mafita ne mai ƙarancin farashi don biyan buƙatun USP797.
Amfanin ɗakuna masu tsabta na zamani akan ɗakuna masu tsafta na gargajiya suna da yawa.Samun damar su, sauƙin shigarwa da kiyayewa, da kuma yin aiki akan lokaci ya sa su zama kyakkyawan zaɓi ga kamfanoni ko ƙungiyoyi waɗanda ke buƙatar yanayi mai tsabta don aiki nan da nan.A DERSION mun yi imani da ingancin samfuran mu masu tsabta da kuma sassaucin da suke bayarwa ga abokan cinikinmu.Don ƙarin bayani kan yadda waɗannan samfuran za su iya taimaka wa ƙungiyar ku don biyan bukatunta, duba shafin mu na software mai tsafta da rigidwall na ɗaki mai tsabta.
